IT之家 2 月 6 日新闻,美国两家生物技巧公司 ——United Therapeutics 跟 eGenesis,已取得美国食物药品监视治理局(FDA)的同意,可发展基因编纂猪肾人体移植临床实验。这一里程碑式的停顿正值美国器官缺乏成绩日益严格之际。现在,美国有超越 10 万人正在等候器官移植,此中超越 9 万人须要肾脏移植。IT之家留神到,United Therapeutics 于本周一发布了这一获批新闻,并表现实验初期将招募 6 名患有终末期肾病的患者。依据初期阶段的成果,参加者人数可能会扩展到 50 人。公司估计,首例猪肾移植手术将在 2025 年中期停止。United Therapeutics 履行副总裁莱伊?彼得森(Leigh Peterson)对此次获批表现悲观,以为这是增添可供移植器官数目的要害停顿。实验将研讨将基因改革后的猪肾移植到人体接收者体内的可行性。这一技巧自 2021 年开端研发,最初以脑逝世亡患者为工具,随后逐渐过渡到活体患者。与此同时,竞争敌手 eGenesis 公司在 2024 年 12 月也取得了 FDA 同意,发展波及 3 名肾衰竭患者的自力研讨,这些患者在将来五年内取得已故捐献者肾脏的可能性较低。该研讨旨在深刻懂得猪肾脏在医治等候移植名单上的患者的实用性跟无效性。跨物种器官移植(即异种移植)始终是医学界的目的,但临时以来面对着诸多挑衅。晚期波及灵长类植物的实验遭受了严重阻碍,但跟着基因编纂跟免疫体系治理技巧的提高,这一范畴从新遭到存眷。猪因其疾速成长、产仔量年夜以及在人类食品供给链中的成熟脚色,被视为幻想的器官捐献候选者。两家公司都夸大了对实验患者停止临时监测的主要性,重点存眷生活率、肾功效以及植物源性疾病(人畜共抱病)的危险。鉴于跨物种器官移植的庞杂性,这些考量至关主要。2024 年 11 月 25 日,来自阿拉巴马州的 53 岁女性托瓦娜?卢尼(Towana Looney)接收了 United Therapeutics 公司供给的猪肾移植。停止本周二,她坚持着接收猪肾后存活时光最长的记录,已胜利存活 71 天。别的,马里兰州的 David Bennett 在 2022 年接收了猪心脏移植,但仅存活了 60 天。